化學制劑服務
蘇州美諾醫藥搭建制劑工藝開發平臺，建立了基于QbD理念的制劑工藝研發服務，致力于仿制藥開發及一致性評價。
處方前研究
- 原料藥物理化學性質研究
- RLD反向工程研究（ICP-MS、XRD、HPLC等）
- 原輔料相容性研究
處方工藝開發
- 處方篩選及優化
- 關鍵工藝參數開發及優化，確定設計空間
- 包材的篩選研究
工藝驗證
- 原輔包相關文件及檢驗方法技術轉移
- 處方工藝放大風險評估
- 關鍵工藝參數的優化
- 工藝驗證及穩定性研究
我們始終堅持為全球制藥企業提供高技術、高標準、高質量的國際化規范服務。
