分析方法開發、確認、轉移
美諾研發團隊在分析方法開發，驗證及轉移等研究方面有著豐富經驗?？舍槍蛻舨煌愋彤a品，按照ICH要求進行分析方法開發和驗證及轉移，保證其方法的高選擇性和準確性。
我們的服務內容：
--有關物質、溶劑殘留和含量方法開發與驗證
--元素雜質開發與驗證
--基因毒性雜質分析方法驗證
--異構體分析方法驗證
--聚合物分析方法驗證
我們的研究思路：
--根據合成路線、ICH指南及API的藥典標準、起始物料的供應商的COA先起草所有物料的初步質量標準（雙方審核）
--根據初步質量標準進行分析方法開發，方法確認后，書寫分析方法開發報告、制定分析方法文件，樣品預檢測，確認限度并升級質量標準
--根據方法文件（Draft版）和質量標準來起草驗證方案，方案經審核后，進行驗證工作及后續驗證報告審核（驗證報告和全套譜圖）和分析方法轉移工作
