CMC服務/注冊支持

蘇州美諾醫藥擁有一支具有國內外豐富經驗的注冊申報團隊，為客戶提供臨床試驗申請、臨床試驗不同階段、新藥上市申請、仿制藥上市申請，各階段的CMC服務注冊支持服務。

• 在關鍵的CMC研發活動中，提供同步評估、規劃和可行性咨詢

• 在關鍵的CMC生產活動中，提供合規性指導和支持

• CMC申報資料準備、撰寫和技術審核(美國、歐洲和中國的IND/CTA/NDA等)

• 申報資料的中英文翻譯服務

• 確保遞交文件的質量以符合申報要求

• 提供符合法規要求的建議和相關支持