技術與團隊

美諾醫藥以雄厚的技術實力構建了全面的藥物開發服務平臺，包括：小分子藥物合成研究平臺，提供藥物篩選階段的藥物合成與優化、雜質合成、中間體定制合成、特色合成例如手性合成、手性拆分、抗體藥物偶聯物ADC等；工藝開發優化平臺、中試生產平臺、cGMP產業化平臺，合成研發部門與工藝開發部門之間高效轉接，可快速為客戶提供候選化合物的工藝放大與優化，同時靈活提供中間體的工藝開發、優化和批量定制；面向全球性的藥學分析研發服務平臺，為全球制藥企業提供客觀、專業、高效的實驗室研發和分析技術支持，業務涵蓋基因毒性雜質研究、有關物質檢測、殘留溶劑檢測、分析測試服務等。核心業務基因毒雜質研究服務居行業領先水平。

公司分析平臺擁有多種先進的分析測試儀器，包括核磁共振（NMR）、三重四級桿液相串級質譜聯用儀（LC-MS-MS）、氣相色譜質譜聯用儀（GC-MS）、氣相色譜（GC）、液相色譜（HPLC）、酶標儀等，為研發項目提供可靠的分析支持。

作為專業第三方檢測實驗室，嚴格遵守CDA保密協議，確?？蛻粜畔C密和檢測公正性；實驗室質量體系為中英文雙語，嚴格遵守cGMP規范運行，全面覆蓋人員培訓、儀器設施管理、計算機化系統和數據完整性、標準物質和樣品管理、方法、變更控制、超標和異常調查（OOS/OOT）、糾正和預防措施（CAPA）、驗證和校準、內審、風險評估等環節。分析儀器設備及相關軟件進行IQ/OQ/PQ驗證并定期校驗，數據管理系統符合FDA 21 CFR Part11的要求，保證數據完整性和可追溯性，支持后續核查。

公司管理層均為海外創新藥研發領域精英，擁有20年以上全球知名制藥企業的研發與管理經驗，園區科技領軍人才。引進國際接軌的研發理念與管理模式，注重技術創新與團隊建設。公司技術骨干均擁有近10年行業經驗，藥學或化學碩士學位，擁有過硬的專業技術水平。